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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关批发企业的人员资质的要求错误的是()

A.企业质量管理部门负责人应该具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历

B.质量管理工作人员应该具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历

C.中药材、中药饮片的验收人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药材、中药饮片的养护人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

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B、质量管理工作人员应该具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

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第2题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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第4题
国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第5题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第6题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录()。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第7题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第8题
国务院的有关部委出台了一系列支持药品零售连续发展的政策和文件,关于相关政策的说法错误的是()。

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场

B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库

C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品

D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品

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第9题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

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