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[单选题]

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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C、中药注射剂

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第1题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是()

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.氯化钠注射液

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第3题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) ,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场、没有供应的中药注射剂

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第4题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()《医疗机构制剂注册管

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第5题
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第6题
《医疗机构制剂注册管理办法》实施的时间()

A.2000年8月

B.2004年6月

C.2005年6月

D.2006年8月

E.2008年8月

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第7题
根据《医疗机构手术分级管理办法》(试行)规定,简述我院各级医师手术范围。
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第8题
根据《抗肿瘤药物处方管理办法(试行)》版中的规定,医疗机构应当对出现超常处方__次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权()

A.3

B.4

C.5

D.2

E.1

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第9题
根据《医药代表备案管理办法(试行)》,下列哪些学术推广活动是合规的()

A.在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通

B.举办学术会议、讲座

C.提供学术资料

D.对医疗机构内设部门直接提供赞助

E.通过互联网或电话会议开展学术沟通

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第10题
根据《住院医师规范化培训管理办法(试行)》为各级医疗机构培养具有()的临床医师。

A.良好的职业道德

B.扎实的医学理论知识

C.扎实的临床技能

D.能独立、规范地承担本专业常见多发疾病诊疗工作

E.以上都是

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第11题
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》以下不属于注册变更管理类别的是()。

A.审批类

B.备案类变更

C.报告类变更

D.企业自行管理的变更

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