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[单选题]

申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但()是申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织

A.CRC

B.申办方

C.研究者

D.研究护士

E.CRA

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第1题

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的*些工作和任务。（）

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第2题

一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是什么?

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第3题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?

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第4题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么？

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第5题

（），指药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅，可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行

A.监查

B.稽查

C.视察

D.质量控制

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第6题

关于申办者委托合同研究组织开展临床试验，以下哪种说法是错误的?()

A.申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人

B.合同研究组织无需实施质量保证和质量控制

C.申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况

D.申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作

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第7题

负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

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第8题

当出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应尽快向（）进行书面报告。

A.伦理委员会

B.申办者

C.临床试验机构

D.合同研究组织

E.卫生健康主管部门及药品监督管理部门

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第9题

临床试验实施过程中，对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

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第10题

申办者可委托合同研究组织执行临床实验中某些工作和任务。（)

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