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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?

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第1题
研究者需向谁提供原始资料及相关文件?
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第2题
下列关于研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求的说法不正确的是:()。

A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见

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第3题
下列哪些是常用公用物品()

A.公用文件

B.公用办公用品柜

C.公用电话号码本

D.航班表

E.接待区提供访客阅览的宣传品、资料及报纸杂志等

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第4题
根据总公司反洗钱工作要求,分公司及辖内机构收到冻结、协查等“风险事件”的,需在几个工作日内将相关资料及排查结果通过邮件发送至“中心” ?

A.1

B.3

C.5

D.10

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第5题
在接到投保人、被保险人或受益人的保险事故通知后,应当及时登记录入公司案件系统,并主动向客户提供简便、明确的索赔指引,包括理赔程序、所需资料及相关要求()
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第6题
贷后例行检查必须收集变更的企业、企业主及相关人员主体资料及担保资料(未变更可不提供)、近3个月他行账户流水、能耗凭证(加工制造类企业提供)、完税凭证(实现系统对接的,可不提供),最新一期财务报表、抽查主要上下游客户合同单据等()
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第7题
以下不是CRC岗位职责的选项是()

A.协助研究者向研究机构或伦理委员会提交研究相关文件

B.入组受试者的管理,包括受试者指导

C.协助研究者填写原始记录

D.协助研究者管理试验药品

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第8题
关于必须文件,说法错误的是()

A.研究者和申办者所需归档的必须文件不同

B.必须文件是再现整个试验管理流程的重要依据

C.每个必须文件都要说明其目的

D.已签署的知情同意书,研究者需保存原件,申办者需保存复印件

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第9题
下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有:

A.试验用药品发放记录表

B.药物由申办者销毁的相关证明

C.试验用药品回收表

D.试验揭盲证明

E.总结报告

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第10题
二类(良好)资料的资料及数据差错标准是:各项原始资料与完井资料、数据、图幅等的差错率小于()。

A.百分之五

B.百分之三

C.千分之五

D.千分之三

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第11题
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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