更多“我公司是中药制剂生产企业,饮片一般都从正规厂家购入,且对供应…”相关的问题
第1题
我想問一下<药品生产许可证登记表>中的单位代码怎么填?"企业全部制剂,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间"这一项中药饮片厂是否只填中药饮片?我们也生产口服饮片,要填上吗?
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第2题
们公司想筹建了一个饮片厂，在筹建处10米远处，有一家中药制剂厂。我公司老总想农残、含量测定、微生物，检验项目委托给相邻的中药制药厂做。请问这样做行吗?
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第3题
请问中药饮片厂在填写企业制剂剂型,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间时,是否要按中药饮片的品名分别填写,还是只按中药饮片/毒性饮片/直接服用饮片三大类填写就行。
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第4题
我司是中药生产企业,现准备上新产品,因提取的批量与制剂的批量不是一一对应,即提取一批可以制剂多批,那么做验证时制剂做三批生产好办,提取也做三批的话,因批量大,会给公司造成大量积压甚至浪费,请问我们该怎么办?
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第5题
我公司是中药饮片生产企业,请问地填写换证表格时,饮片规格是否是必须填写的项目。
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第6题
我公司是饮片厂,营业执照注册的是分支机构,(非法人企业)只有企业负责人,本饮片厂不具有法人资格,因此没有企业法人,饮片厂的企业负责人和总公司的法人是同一人,请问在这种情况下的企业负责人是否也要求大专以上医药学相关学历及职称吗?(生产负责人和质量负责人均符合要求)
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第7题
上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。
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第8题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
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第9题
我公司拟生产一中药制剂，其中药提取物准备外购，供方为外省一取得药品生产许可证的企业，不知可否，需要什么手续
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第10题
我公司是一家港资化学制剂生产企业，产品100%返销香港，我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等，现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划，但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”，请问其他含有特殊药品的制剂如何申报，哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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第11题
长:辛苦了!我有一个问题的答案很模糊在此麻烦您给一个明确的答案,!我们是一个中药饮片企业,现在我们公司的法定代表人和企业负责人是同一个人,不是学医药的,高中学历,对整个公司的生产和质量都管理;主管生产的负责人是中药专业的具有4年工作经验,主管质量的负责人是药学专业的具有5年中药工作经验.请问我公司的企业负责人是否符合药品生产许可证换证的要求?需不需要变更?!
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