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[主观题]

我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质量检验机构及规章制度都有,但现在还未进行GMP认证,还需请医药设计所人员对厂进行重新的设计及施工,估计明年初完成,换证期间还没有更衣间及物料室,这是否影响换证呢?

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更多“我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质…”相关的问题

第1题

我厂(中药饮片)搬迁,申请材料按新办企业,其中几个问题:1.第四条中的平面图是否有一定的格式?是否描述清楚就可以?2.第七条中是不是每个品种(上百个)的工艺流程图都要做?3.第八条应如何阐述?,麻烦了

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第2题

我们是一家中药饮片企业,但具体加工的饮片又和一些食品一起包装成煲汤材料销售,大部分出口到香港,请问这些汤包饮片是否也要作批生产记录和销售记录?

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第3题

我厂正在进行中药饮片GMP改造,有几个问题请教一下:

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第4题

我厂是一间中药饮片厂，现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种，那么药品名称是按药典填写为石斛，还是按其它药书填写为长爪石斛呢?

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第5题

执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的有()。

执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的有（)。

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店，注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业，执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业，执业类别为“药学类”

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第6题

请问我厂原生产许可证上只有中药饮片,如果这次增加毒性饮片\直接服用饮片,只要登记就行还是要通过认证?

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第7题

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?

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第8题

领导,我系一家中药饮片厂,我司决定于九月底会迁厂址,并改厂名.现在是否应先在八月底前向市药监局提交企业现在的换证资料?那么在九月时我们已迁厂并改名了,而《药品生产许可证》仍未办理出来,到时该如何办?是否现在需提交其它相关资料呢?烦请回复

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第9题

我们是一家中药饮片厂,换证之后,没有在《药品生产许可证登记表》上登记的中药饮片是不是都不能生产了?

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第10题

从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以

上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。()

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第11题

下列哪项说法是错误的？（)

A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。

D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。

E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。

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