题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

我药厂的一个品种有2种规格(如:颗粒剂有含糖型和无糖型;片剂有薄膜衣和糖衣),现想将其中一个规格转换成otc,另一个规格保留处方药,请问是否可以分开?如何申报?

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更多“我药厂的一个品种有2种规格(如:颗粒剂有含糖型和无糖型;片剂…”相关的问题

第1题

我公司暂时还没药品生产品种,能先按GMP要求建设一个药厂,并通过GMP认证吗?

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第2题

我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?

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第3题

我公司生产的同一品种1.不同规格如有0.25g和0.5g2.有同一规格均为0.25g但包装规格有20粒及60粒,请问以上两种情况在制粒到总混工序能否是同一批颗,但分装及包装时按需要进行呢?那批生产及检验记录又该怎样写呢?

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第4题

我司是新筹建药厂，品种是烧伤膏，和“美宝湿润烧伤膏”差不多，请问按05版药典，洁净区要做成什么级别的，美宝药厂洁净区是什么级别的。

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第5题

我公司有一种药品,GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理);广东省第一批换发药品批准文号品种目录剂型是散剂,规格是空白.我公司想把GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理)当作原料销售可以吗?

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第6题

我们的颗粒剂未通过GMP认证,打算明年才进行GMP认证,但是我们现在有这个剂型的品种,请问在填写《药品许可证登记表》的时候要不要把颗粒剂的品种写上去?如果要那要怎么写?不胜感激!

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第7题

请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?

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第8题

同一转载台有2种或()种以上矿石品种时严禁同时作业。

同一转载台有2种或（)种以上矿石品种时严禁同时作业。

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第9题

我公司又新下来一个品种，这个剂型我们没有认证过，请问这个品种生产批件下来一个月内必须要申请认证吗?如果是，我们没有在一个月内申请认证，对我们有什么处罚吗?这个文件在哪里可以找到啊?

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第10题

请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。

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第11题

产品组合的（)是指每个品种的花色、规格有多少。

A.广度

B.长度

C.深度

D.密度

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