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[多选题]

药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个药品质量安全监管的基本要求提供强有力的 技术支撑()

A.可核查

B. 可追溯

C. 可录入

D. 可查找

E. 可审核

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第1题
作为《药品经营质量管理规范》的配套文件,已发布的5个附录包括()

A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 湿度自动监测

D. 药品收货与验收和验证管理

E. 零售连锁管理

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第2题
企业的计算机系统应能够对药品的()等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经

企业的计算机系统应能够对药品的()等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据

A购进、验收、养护、出库复核、销售

B购进、验收、养护、出库复核、销售、售后

C购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈

D购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈、购销记录

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第3题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第4题
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第5题
未来促进药品经营企业的合规管理的力量包括()

A.政府

B.上下游

C.MAH

D.以上都是

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第6题
从利润表反映的会计信息的时间来看,以下说法正确是()。

A.反映企业某一时点的经营成果

B.反映企业自开业至今实现的经营成果

C.反映企业在一定会计期间内实现的经营成果

D.反映企业将要发生的经营成果

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第7题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药

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第9题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第10题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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