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[单选题]
临床试验中，通常具有下列哪些情况者不能纳入为研究对象（)
A.同患有其他严重疾病者
B.已知对药物有不良反应者
C.诊断明确、依从性好者
D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人
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B.已知对药物有不良反应者
C.诊断明确、依从性好者
D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人
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A.不能口服或不能耐受口服给药的患者
B.患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况
C.所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型
D.需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者
E.以上都是
A.具有在临床试验机构的执业资格，且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，不用征求申办者意见
A.将相关情况如实告知受试者
B.报告伦理委员会
C.报告申办者
D.保证受试者得到妥善的医疗处理
E.报告药品监督管理部门
A.长期服用也不能延缓人体衰老
B. 不适用于正气不足者
C. 短时服用即可起到保健功效
D. 可用于治疗某些疾病
E. 通常无副作用，更不具有毒性作用，故服用相对安全
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的同意，可以修改或偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.10
B.20
C.30
D.40
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.具有专业特长
B.外表吸引人
C.有吸引人的个性特征
D.能够夸口
