题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
护理不良事件（）也叫（），是指非预期的死亡或者永久性功能丧失
A．l级，警告事件
B．ll级，不良后果事件
C．lll级，未造成后果事件
D．lV级，隐患事件
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A.非预期的死亡，或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
C.由于及时发现错误，未形成事实
D.虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
A.建立非惩罚性护理不良事件上报体系
B.发生隐患及无伤害差错可不给予处罚
C.隐瞒不报，造成后果的，可酌情处理
D.奖励发现系统问题及时报告者
E.以上都不是
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
