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[单选题]
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。
A.7
B.10
C.15
D.5
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A.7
B.10
C.15
D.5
A.仅用于医疗器械临床试验
B.试验用
C.仅用于临床试验
D.试验专用
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.C类
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对