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[判断题]

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏

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第1题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括 ()

A.药品通用名称

B.产品批号

C.规格

D.有效期

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第2题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第3题
我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》

A.2005年3月15日

B.2006年3月15日

C.2007年3月15日

D.2008年3月15日

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第5题
下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第6题
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.设区的市级监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

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第7题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第8题
注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第9题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第10题
下列哪些药品其标签必须印有规定的标志

A.特殊管理药品

B.外用药品

C.非处方药

D.处方药

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第11题
与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()。

A.药品成份

B.用法用量

C.规定标识

D.警示说明

E.功能主治

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