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第3题
以下说法符合人体试验知情同意原则的是（)
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意
第4题
入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
第6题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)
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A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
第7题
伦理审查的主要内容有以下哪些方面：
A.研究方案的设计与实施，试验的风险与受益
B.受试者的招募，受试者的医疗与保护
C.知情同意书告知的信息，知情同意的过程
D.隐私与保密，涉及弱势群体的研究
第9题
对公众行为进行调查、采访、观察的研究不需要知情同意，但以下哪种情况除外：
A.受试者的身份能够通过其回应内容而被直接或间接地识别出来
B.受试者的回应或者行为可能造成受试者犯罪或承担民事责任的风险
C.研究涉及敏感行为
D.以上皆是
