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[多选题]

每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第1题
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第2题
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明。()
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第3题
公路工程质量保证资料包括()。

A.所用原材料、半成品和成品质量检验结果

B.材料配合比、拌和加工控制检验和试验数据

C.监理机构审批单施工组织设计及质量保证体系

D.质量控制指标的试验记录和质量检验汇总图表

E.施工过程中遇到的非正常情况记录及其对工程质量影响分析评价资料

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第4题
药品销售过程质量管理中,每批成品均应有销售记录,销售记录应保存()。

A.一年

B.二年

C.三年

D.药品有效期后一年

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第5题
合同应当详细规定质量负责人批准放行每批药品的程序。()
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第6题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第7题
生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第8题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应有使用日志,记录内容包括使用、清洁维护和维修情况以及日期
、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。()

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第9题
每批药品均应当由企业负责人签名批准放行。()
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第10题
在药品生产企业中负责对物料取样、检验、留样的部门是()。

A.采购供应部门

B.销售服务部们

C.质量检验部门

D.技术管理部门

E.生产流通部门

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