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[判断题]
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.将相关情况如实告知受试者
B.报告伦理委员会
C.报告申办者
D.保证受试者得到妥善的医疗处理
E.报告药品监督管理部门
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作
B.体系领导可以是院科研处长
C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任
D.体系领导应该由伦理委员会选举产生
E.体系领导一定要参与伦理审查工作