A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
A.老年人不能过度追求强化调脂,以免引起严重不良反应
B.中国老年人温和调脂,同样可以降低心脑血管事件
C.大部分中国老年患者以中、重度血脂增高为主
A.介绍各类常用药物的作用、不良反应及使用注意事项
B.讲解有关疾病的防治与急救知识
C.对长期服药患者应定时服药,不适随诊
D.指导患者注意治疗饮食、多量少餐