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[多选题]

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第1题
医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第2题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第3题
必须使用注册商标的商品是:()

A.烟草制品、医疗器械

B.食品、药品

C.食品、医疗器械

D.烟草制品、药品

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第4题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第5题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第6题
医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

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第7题
根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。

A.通用名称、型号、规格

B.生产日期和使用期限或者失效日期

C.产品性能、主要结构、适用范围

D.安全使用的特别说明

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第8题
食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验,()以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论,及时发布医疗器械质量公告。

A.县

B.市

C.省

D.国家

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第9题
新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间,一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用。()
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第10题
使用医疗器械时,器械接触部位皮肤评估每天至少多少次?()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第11题
使用戊二醛对医疗器械进行灭菌处理须浸泡多长时间

A.2小时

B.3小时

C.5小时

D.10小时

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