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[多选题]
下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
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A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国生物安全法》
A.标签库完成客群创建后推送至【业务报表中心】通道
B.取数快点吧【新版】—系统管理—外部客户群导入—上传本地文件
C.取数快点吧【新版】—系统管理—外部客户群导入—BDI导入
D.清单导入
A.计算机网络组件的主要目的是实现计算机资源的共享
B.组成计算机网络的计算机设备是分布在不同地理位置的独立的自治计算机
C.联网计算机之间的通信必须遵守共同的网络协议
D.计算机网络的目的是为了共享内存