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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第1题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第2题
以下是新版GCP的主要修改内容是()

A.细化明确了参与方的责任

B.强化了受试者保护

C.明确了质量管理责任

D.提升了受试者参与试验的劳务支付标准

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第3题
GCP规定下列哪些行为可以对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实等()

A.监查

B.伦理委员会

C.稽查

D.检查

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第4题
GCP规定下列哪些行为可以对评估药物临床试物重要的记录和报告直接进行检查、分析核实等? ()

A.监查

B.伦理委员会审查

C.稽查

D.检查

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第5题
下列哪些属于构成组织的无形要素()。

A.共同的目的

B.自愿效力

C.坚强的信念

D.协调一致

E.实施工作的工作人员

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第6题
《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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第7题
下列哪个不是网格营销目标客群来源()

A.标签库完成客群创建后推送至【业务报表中心】通道

B.取数快点吧【新版】—系统管理—外部客户群导入—上传本地文件

C.取数快点吧【新版】—系统管理—外部客户群导入—BDI导入

D.清单导入

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第8题
临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第9题
下列哪些表述是正确的()?

A.锅炉燃烧所用的二次风也可以不是空气

B.锅炉过量空气系数总是小于1

C.锅炉设置拱的目的主要在于斑竹燃料燃烧

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第10题
参加临床试验实施的研究人员应当具备样的条件?()

A.能够承担临床试验工作相应的教育背景

B.接受过临床试验相关的培训

C.接受过GCP培训

D.具有能够承担临床试验工作相应的经验

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第11题
下列哪些不是计算机网络的特征?()

A.计算机网络组件的主要目的是实现计算机资源的共享

B.组成计算机网络的计算机设备是分布在不同地理位置的独立的自治计算机

C.联网计算机之间的通信必须遵守共同的网络协议

D.计算机网络的目的是为了共享内存

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