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[单选题]

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合(),并进行动态跟踪管理。

A.内审

B.风险评估

C.质量评审

D.质量策划

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第1题
下列哪项说法是错误的?()

A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。

D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。

E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。

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第2题
纪检监察机关应当定期研判所辖地区、部门、单位检举控告情况,对反映的典型性、普遍性、苗头性问题提出有针对性的工作建议,形成()报告。

A.区域分析

B.整体分析

C.综合分析

D.专题分析

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第3题
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告()
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第4题
持续监控活动应当贯穿于企业日常经营活动与常规管理工作,下列哪一选项属于持续监控活动()

A.聘请外部审计师对年度财务报表进行审计

B.内部审计人员对控制活动实施风险评估

C.安排专人复核采购业务控制活动的执行情况

D.审计委员会定期了解经营状况和财务数据

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第5题
客运企业应当建立每一条客运线路的交通状况、限速情况、气候条件、沿线安全隐患路段情况等信息台账,对信息台账进行定期更新,并提供给客运驾驶员。()
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第6题
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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第7题
为了继续同优秀的供应商进行合作,必须对优秀供应商的绩效进行管理。在对优秀供应商进行绩效管理时,应遵循的基本原则是()。

A.必须持续进行,要定期检查目标达成的程度

B.要从供应商和企业自身各自的运作方面来进行评估,确立整体的目标

C.要了解供应商的企业管理、质量体系和保证情况

D.在进行评估时,要考虑到外在因素带来的影响

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第8题
以下与付款业务相关的内部控制相违背的是()。

A.企业应当加强采购业务的预算管理

B.定期与供应商核对应付账款、应付票据、预付账款等往来款项

C.已到期的应付款项由主管会计办理结算与支付

D.财会部门在办理付款业务时,对采购发票、结算凭证、验收证明等相关凭证的真实性、完整性、合法性及合规性进行严格审核

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第9题
机坪运行管理委员会实施风险评估和风险控制的持续改进内容()
A、定期对机坪的重点案例进行分析,查找潜在的危险源,提出改进建议,对于查找出的风险较高的危险源,应当及时提出可行的控制措施

B、定期对机坪运行秩序、规章制度落实等情况进行综合分析,重点对不安全事件发生的趋势、严重性和应对措施的有效性进行分析,针对薄弱环节,提出整改建议

C、依据风险评估情况和风险分析结果

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第10题
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第11题
商品流通企业在采购商品过程中发生的运输费、装卸费、保险费以及其他可归属于存货采购成本的费用等,应当计人存货的采购成本,也可以先行归集,期末再根据所购商品的存销情况进行分摊。 ()此题为判断题(对,错)。
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