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[单选题]
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
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A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
A.国家中医药管理局
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
D.国家发展和改革委员会
A.安全
B.有效
C.合格
D.可及
A.科学合理
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治