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[单选题]

按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第1题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第2题
新药监测期内的国产药品应报告()

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.发生的所有不良反应

D.视具体情况而定

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第3题
轴承(含国产、进口的各型)制造自()起,在正常的组装和使用条件下,在规定的使用寿命期内,因材质或制造质量问题造成的行车事故,由轴承制造单位承担事故责任;因材质或制造质量问题造成的缺陷轴承,由轴承制造单位免费更换。

A.首次装车之日

B.首次检修之日

C.首次组装之日

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第4题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第5题
我国专利法规定在专利申请日以前6个月内发生的不丧失新颖性的情形有()。

A.在国际学术刊物上首次发表的

B.在国际展览会上首次展出的

C.他人未经申请人同意而泄漏其内容的

D.在学术会议和技术会议上首次发表的

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第6题
我国首次在法规层面提出药物警戒的时间()

A.2012年

B.2021年

C.2019年

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第7题
根据我国相关的法规规定,我国股份公司首次公开发行和上市后增发可采用以下哪些发行方式()。

A.上网定价发行方式

B.向投资者定向发售

C.向二级市场投资者配售方式

D.对一般投资者上网发行和对法人配售相结合的发行方式

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第8题
我国历史上首次出现的关于义务教育的法规是1906年清政府发布的()。

A.《儿童入学章程》

B.《初等教育条例》

C.《义务教育法》

D.《强迫教育章程》

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第9题
我国现行《新药审批办法》要求受试药受试病例数不应少于()

A.50例

B.80例

C.100例

D.120例

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第10题
如客户在发行期内多次认购理财产品,在发行确认后,将按照客户的()计算客户的预期收益率

A.最后一笔认购金额

B.首次认购金额

C.累计认购金额

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第11题
国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料,使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后,应当向()报送该化学材料的毒性鉴定以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。

A.国务院卫生行政部门

B.安全生产监督管理部门

C.海关

D.工商总局

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