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[多选题]

经营企业按照本办法要求报告、调查、评价、处置医疗器械不良事件,主动消除或者减轻危害后果的,对其相关违法行为,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定()

A.从轻或者减轻处罚

B.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚

C.但不免除其依法应当承担的其他法律责任

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第1题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

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第2题
贷款人有下列情形之一的,银行业监督管理机构可根据《中华人民共和国银行业监督管理法》第三十七条的规定采取监管措施,这些情形包括()。

A.固定资产贷款业务流程有缺陷的

B.未按本办法要求将贷款管理各环节的责任落实到具体部门和岗位的

C.贷款调查、风险评价未尽职的

D.未按本办法规定对借款人和项目的经营情况进行持续有效监控的

E.对借款人违反合同约定的行为未及时采取有效措施的

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第3题
企业未按照本办法的规定向税务机关报送企业年度关联业务往来报告表,或者未保存同期资料或其他
相关资料的,由税务机关责令限期改正,可以处二千元以下的罚款;情节严重的,处二千元以上一万元以下的罚款。()

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第4题
《关于加强油气管道途经人员密集场所高后果区安全管理工作的通知》要求,各有关企业要组织所属油气输送管道企业按照(),全面开展人员密集型高后果区识别和风险评价工作,编制人员密集型高后果区风险评价报告,并按照各省级人民政府相关部门要求做好报送工作。

A.《油气输送管道储运工艺规范》

B.《油气输送管道线路设计规范》

C.《油气输送管道完整性管理规范》

D.《油气输送管道及设施安全管理规范》

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第5题
以下说法中不正确的是()。

A.企业应当根据年度内部控制评价结果,结合内部控制评价工作底稿和内部控制缺陷汇总表等资料,按照规定的程序和要求,及时编制内部控制评价报告。

B.内部控制评价报告应当报经董事会或类似权力机构批准后对外披露或报送相关部门。

C.企业内部控制评价部门不需要关注自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间是否发生影响内部控制有效性的因素。

D.企业应当以12 月31 日作为年度内部控制评价报告的基准日。内部控制评价报告应于基准日后4 个月内报出。

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第6题
带有储存设施经营危险化学品的经营单位申请危险化学品经营许可证的,除符合《危险化学品经营许可证管理办法》第6条所规定的条件外,还应当具备如下条件()。

A.储存设施与相关场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和标准的规定

B.依照有关规定进行安全评价,安全评价报告符合《危险化学品经营企业安全评价细则》的要求

C.专职安全生产管理人员具备国民教育化工化学类或者安全工程类中等职业教育以上学历,或者化工化学类中级以上专业技术职称,或者危险物品安全类注册安全工程师资格

D.新设立的专门从事危险化学品仓储经营的,其储存设施建立在地方人民政府规划的用于危险化学品储存的专门区域内

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第7题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第8题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第9题
被调查者根据统计报表的格式要求,按照隶属关系,逐级向有关部门上报统计资料的一种调查方法是()。

A.观察法

B.报告法

C.问卷调查法

D.访问法

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第10题
根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》的规定,企业应当依法委托具备国家规定资质条件的安全评价机构进行安全评价,并按照安全评价报告的意见对存在的安全生产问题进行整改。()
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第11题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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