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第3题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法，有下列作用：()
A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性。
第4题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
第5题
CFDA规定，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂，应在()之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
第6题
下面哪句话不准确()
A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低
B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性,如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等
C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映,有些问题并不代表最终的评价结果
D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低
第7题
单元整体设计不是整合，它要求做到以下哪几点（）？
A.针对当下学生实际学情与发展核心素养的切实需求
B.重新开发与利用单元教材资源
C.重构教学内容体系与结构关联
D.整体设计教学方案、确定课时目标
E.规划与设计教学评价的行为并予以实施
