题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
依《药品管理法》和《实施条例》以下为进口药品管理正确的是()。
A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
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A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国生物安全法》
A.天津大学《药品管理法》
B.天津大学《药品管理法实施条例》
C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》
D.天津大学《药品经营质量管理规范》
E.天津大学《药品生产质量管理规范》
A.《药品管理法实施条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.轮流管理
B.共同管理,以海关管理为主
C.暂时管理
D.共同加锁管理
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种