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[判断题]

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。()

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第1题
下列关于制剂的正确叙述是()。

A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂

B.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种

C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.制剂是各种药物剂型的总称

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第2题
根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种()

A.调剂学

B.药剂学

C.制剂

D.剂型

E.方剂

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第3题
申请网点申办支付系统业务的,应在获得总分行运营管理部门核准后再向当地人民银行申请()
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第4题
在低资源环境开展研究,制定研究计划之前,申办者、研究人员、相关公共卫生管理部门应确保研究是针对研究实施所在地区的卫生需求或优先问题。()
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第5题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第6题
药品检验的法定机构是()。

A.医药公司质检部门

B.药政管理部门

C.研究单位的中药鉴定机构

D.各级药品检验所

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第7题
实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。()
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第8题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第9题
医院感染概念不正确的是()

A.病人在住院期间发生的感染

B.医院工作人员在医院内获得的感染属于医院感染

C.入院前已开始或入院时已存在的感染属于医院感染

D.住院期内获得的感染,出院后才发病者,属于医院内感染

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第10题
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
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第11题
研究者和申办者按本规范规定职责分工,不需此外合同分工。()
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