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[判断题]

留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的，要在12小时内，报告所在地省级药品监督管理部门（）

答案

否

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第1题

一次性使用器械使用过程中密切观察患者反应，如发生异常，应（）

A.立即停止使用，做好留样与登记

B.及时按照医院要求报告

C.同批未用过的物品应封存备查

D.以上都不是

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第2题

无菌包出现下列情况之一禁止使用（）

A.无菌物品超过规定有效期限

B.包内敷料潮湿、有明显水渍或污渍

C.包内器械及容器内有水珠

D.对灭菌过程及质量表示怀疑时

E.所有选项禁用

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第3题

考察各种制剂在贮存条件下的质量变化规律是通过哪项工作任务实现的（)。

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

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第4题

以下属于质量控制基本要求的是（)。

A.应当有批准的操作规程

B.检验方法应当经过验证或确认

C.取样、检验、检查应当有记录

D.物料应当有足够的留样

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第5题

新冠疫苗接种后出现皮疹或荨麻疹表现需留院观察2－4小时和口服抗过敏药物（)

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第6题

结转已售出的200件B产品的成本（单位成本为32元)。

结转已售出的200件B产品的成本(单位成本为32元)。

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第7题

无菌器械经营企业不得（）

A．经营证照不齐的无菌器械

B．出租《医疗器械经营许可证》

C．经营无产品合格证的无菌器械

D．向城乡集贸市场提供无菌器械

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第8题

输送石油或液体石油产品期问，在其通过取样器的流速与管线中的流速成比例F的任一瞬间从管线中采取的试样为时间比例样。（)

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第9题

请教关于留样日期的问题.留样观察日期的确定以生产日期确定,还是车间包装结束、获得成品报告书后,留样室取样的日期?因为,实际生产过程中,待包装结束获得成品报告书需较长时间.例如:生产日期2005年8月2日;留样取样日期为2005年9月2日.哪一年的留样观察日期是:2006年8月1日还是2006年9月1日?我们公司讨论认为2006年8月1日比较合适;不知妥否?不知在这方面有没有相关明确的规定。

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第10题

已知某厂生产x件产品的成本为问:（1)若使平均成本最小,应生产多少件产品？（2)若产品以每件500元

已知某厂生产x件产品的成本为

问:(1)若使平均成本最小,应生产多少件产品？

(2)若产品以每件500元售出,要使利润最大,应生产多少件产品？

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第11题

根据《GB474-2008》，标称最大粒度6mm的总样最小留样质量为()kg;标称最大粒度25mm的总样最小留样质量为()kg。

根据《GB474-2008》，标称最大粒度6mm的总样最小留样质量为（)kg;标称最大粒度25mm的总样最小留样质量为（)kg。

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