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[单选题]

()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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第1题
《JBQES3-RZ-04员工福利管理办法》规定:根据员工工作岗位需要,给予发放相应的劳动保护用品、消夏药品食品及高温补助等,具体发放标准由安全处长根据实际情况制订,生产部长审定()此题为判断题(对,错)。
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第2题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是()

A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准

B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准

C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布

D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露

E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用

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第3题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第4题
为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()。

A.省级工商行政部门

B.省级药品监督管理部门审批

C.CFDA审批

D.省级卫生计生行政部门

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第5题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第6题
药品生产企业向批发企业销售时的药品价格,由药品生产成本加利润构成这种形式属于下列哪一种形式()。

A.药品进销价

B.药品零售价

C.药品批发价

D.药品出产价

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第7题
道路运输企业为应正确某一类型或某几种类型事故,或者针正确重要生产设施、重大危险源、重大活动等内容而制订的应急预案是()

A.专项应急预案

B.综合应急预案

C.现场处置方案

D.一般应急预案

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第8题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题
因药品质量问题受到损害受害人的赔偿,表达正确的是()。

A.由药品上市许可持有人赔偿损失

B.由药品生产企业赔偿损失

C.由接到受害人赔偿请求的单位赔付

D.由接到受害人赔偿请求的单位先行赔付,先行赔付后,可以依法追偿

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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