题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
A.空气悬浮粒子数
B.空气悬浮粒子大小和数量
C.沉降菌
D.浮游菌
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A.空气悬浮粒子数
B.空气悬浮粒子大小和数量
C.沉降菌
D.浮游菌
A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的净压差应大于(),并应有指示压差的装置。
A.应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质符合
B.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生不得与其他工具功能室混用
C.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
D.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录
E.洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用