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第1题
作为《药品经营质量管理规范》的配套文件，已发布的5个附录包括()
A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
B. 药品经营企业计算机系统
C. 湿度自动监测
D. 药品收货与验收和验证管理
E. 零售连锁管理
第2题
《中药材生产质量管理规范》的使用范围是（)
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
第4题
医疗器械经营企业应当按照（)要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证（)持续符合要求。
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第5题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
第7题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
