更多“上市药品研究的局限性是（)A、研究时间短B、病例少C、试验对…”相关的问题
第1题
药品监督管理部门应当主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
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第2题
下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。
A.国内上市的原研药品
B.地产化药品
C.国内上市国际公认的同种药品
D.欧美日上市并列为参比制剂的药品
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第3题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第4题
属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）
A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
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第5题
新药是指在中国境内初次进行哪一项工作（）。
A.初次临床使用的药品
B.初次上市销售的药品
C.初次生产的药品
D.初次展开试验研究的药品
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第6题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，定期将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（）
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第7题
新药是指在中国境内首次进行哪一项工作的()。
A.首次上临床使用的药品
B.首次上市销售的药品
C.首次生产的药品
D.首次开展实验研究的药品
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第8题
临床试验中用于与试验药物参比的其他研究药物是（）
A.同类别的药物
B.同一厂家生产的药物
C.安慰剂
D.已上市的药品或者安慰剂
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第9题
《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
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第10题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）
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