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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

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第1题

以下法规，主要用于流通环节的是？（）

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范（试行）》

D.《药品经营质量管理规范》（GSP规范）

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第2题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须（)缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第3题

最新版GSP（2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的？（)

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第4题

药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定：药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于()厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

A.10

B.20

C.25

D.30

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第5题

药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第6题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第7题

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第8题

对首营企业的审核，应当查验加盖其公司原印章的资料，确认真实、有效。下列资料不正确的是（)

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件

B.业务员工作证明复印件或委托书原件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号

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第9题

《药品生产质量管理规范》简称（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第10题

药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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