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[判断题]

药品质量标准制订的目的是加强对药品质量的控制及行政管理,保障人民群众用药安全有效。()

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第1题
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()

A.药品质量符合质量标准和有关质量要求

B.药品包装符合有关规定和货物运输要求

C.药品附产品合格证

D.药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

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第2题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第3题
药品管理立法的基本特征应是以()。

A.药品生产中的质量为核心的行为规范

B.药品流通中的质量为核心的行为规范

C.药品质量标准为核心的行为规范

D.药品经济标准为核心的行为规范

E.药品行政管理为核心的行为规范

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第4题
考察各种制剂在贮存条件下的质量变化规律是通过哪项工作任务实现的()。

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

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第5题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第6题
药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第7题
关于药品标准的制定原则的说法,错误的是()

A.坚持质量第一,体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则

B.充分考虑各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量

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第8题
明确政府对医疗机构的监管职能,建立综合监管制度,重点加强对各级各类医疗机构哪些行为的监管()。

A.医疗质量的安全

B.医疗费用以及大处方

C.欺诈骗保

D.药品回扣

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第9题
药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为()。

A.加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制

B.加强对中药材(饮片)真菌毒素的控制

C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》

D.加强中药内源性毒性成分的质量控制

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第10题
关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。

A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

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