题目内容
（请给出正确答案）
A.只有完成制药工艺设计，才能依据工艺开展设备设计、设备布置与车间结构设计等工程设计
B.制药工艺设计是将阅历和技术进行物化的基础，是通过图纸和文字展示技术的过程和形式
C.通过制药工艺设计将使得阅历和技术更加合理和可行，并为生产装置与设施的建设供应技术依据
D.制药工业设计为药物生产过程的组织和实施供应技术支持和可验证的材料
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A.能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最小值
B.实现药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化
C.决不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质
D.制药工程设计将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，进行工艺设计、工程基础设计等
A.图纸会审由施工单位组织
B.设计单位做设计意图说明和提出工艺要求,制作单位介绍钢结构主要制作工艺
C.审查各图纸之间的平面位置、标高等是否一致,标注有无遗漏
D.审查各专业工程施工程序和施工配合有无问题
E.审查安装单位的施工方法能否满足设计要求
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.EPC模式相较于其他模式，能够给承包商提供相当大的弹性空间，同时也带来了更大的风险
B.在DB模式中，设计施工承包商承担项目的时间越晚，项目中的一切重大技术问题可以更加充分的解决，项目预算也更加明确，减少了承包商的风险，利于实力强的设计施工承包商发挥其自身技术优势，降低项目投资，增加利润
C.PMC模式主要应用于项目庞大，工艺装置多而复杂的项目
D.以上说法全部错误
A.和原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用和适应症
B.可能在形状、释放机制、包装和有效期等方面有所不同
C.疗效和安全性完全一致
D.经过严格的大量的临床前及临床试验
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
