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[单选题]

新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A.流程管理

B.信誉度

C.质量保证能力

D.质量管理体系

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第1题
企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()。

A.明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位应当按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

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第2题
企业的采购活动应当符合以下要求()。

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

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第3题
新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第4题
2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致,不包括()A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统B强

2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致,不包括()

A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统

B强化两个重点环节——药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制

C突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药品运输

D以四个最严——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系

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第5题
企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。()
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第6题
委托配送的,药品网络销售者应当对受托企业的质量管理体系进行审核,并与受托企业签订(),确保落实GSP的具体规定。

A.合作协议

B.质量协议

C.配送协议

D.委托协议

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第7题
按GSP要求,下列关于药品出库说法错误的是()

A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成

B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库

C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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第8题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第9题
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A.药品出库专用章

B.质量管理专用章

C.收货专用章

D.发票专用章

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第10题
下列说法正确的是()

A.根据广东省最新分类管理要求,药店有阴凉区或阴凉柜,不需要再配备冷藏柜

B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃

C.经营非药品应当设置专柜,只要与药品区域隔离,就不需要有标志

D.冷藏药品在运输过程中,药品不得直接接触冰袋,冰排等蓄冷剂。

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第11题
GSP规定,批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年但是不得少于3年。()
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