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[多选题]

ISO 9001标准规定的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,可供组织(),也可用于()或合同目的。

A.内部使用

B.认证

C.学习

D.实施

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第1题
所有运往美国的货柜必须有功能良好的封条并符合或超越以下哪个封印标准()

A.ISO 17712

B.ISO 9001

C.ISO 14001

D.TS 16949

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第2题
()规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

A.ISO 9001

B.ISO 9000

C.ISO 9004

D.ISO 9011

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第3题
下列对于ISO 9001标准的理解中,()是正确的。

A.ISO 9001标准提供了质量管理体系要求

B.ISO 9001标准提供了自我评定的指南

C.ISO 9001标准可用于认证或合同目的

D.ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准

E.ISO 9001标准提供了质量管理体系审核指南

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第4题
以下哪个是医疗器械风险管理应用标准?()

A.ISO 13485:2016

B.ISO 14971:2019

C.ISO 9001:2015

D.美国FDA医疗器械QSR

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第5题
当前版本的ISO 9001标准相当令人满意,大部分的内容都是适宜的。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
按ISO 9001:2000标准建立质量管理体系,鼓励组织采用()方法。A.过程B.管理的系统C.基于事实的决策D

按ISO 9001:2000标准建立质量管理体系,鼓励组织采用()方法。

A.过程

B.管理的系统

C.基于事实的决策

D.全员参与

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第7题
下列哪些标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构()。

A.ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》

B.ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

C.ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》

D.ISO 19011:2000《质量和管理体系审核指南》

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第8题
ISO 9001:2015标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓()

A.员工要有高超技术

B.员工应对企业作出贡献

C.偏离质量管理体系要求的后果

D.企业追求高质量高效益

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第9题
以下属于 ISO 9001:2015 标准8.5.1 要求的受控条件的是()。

A.每个生产和服务过程应获得编制作业指导书

B.可获得和使用适宜的监视和测量资源

C.在适当阶段实施监视和测量活动

D.采取措施防止人为错误

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第10题
“现行ISO 13485的编写参考ISO 9001:2015的高层结构(HLS)”,以上说法是否正确?()
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