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[判断题]

采购医学装备应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明()

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第1题
医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定

A.设计开发

B.企业的机构设置和人员配备

C.生产设备条件和生产过程控制

D.原材料采购

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第2题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.

A.有资质的生产企业

B. 有资质的经营企业

C. 集贸市场

D. 超市

E. 以上都是

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第3题
危化品的管理条例包含哪些

A.危险化学品安全管理,应当坚持安全一、预防为主、综合治理的方针,强化和落实企业的主体责任

B.任何单位和个人可以生产、经营、使用国家禁止生产、经营、使用的危险化学品

C.任何单位和个人对违反安全管理规定的行为,有权向负有危险化学品安全监督管理职责的部门举报。

D.危险化学品经营企业可以从未经许可从事危险化学品生产、经营活动的企业采购危险化学品,不得经营没有化学品安全技术说明书或者化学品安全标签的危险化学品

E.单位购买剧毒化学品的,应当向所在地县级人民政府公安机关申请取得剧毒化学品购买许可证;购买易制爆危险化学品的,应当持本单位出具的合法用途说明

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第4题
急救类,生命支持类医学装备应急预案适用范围()

A.适用于所有医疗器械

B.适用于使用中的医疗器械

C.突发性公共卫生事件发生急需调用急救类生命支持类医学装备

D.急救类,生命支持类,医学装备突然发生故障时

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第5题
医学装备三级保养,其中一级保养主要由()完成,()配合。

A.使用科室,设备维保工程师

B.设备维保工程师,厂家

C.使用科室,资质的医疗器械维修服务机构

D.设备维保工程师,资质的医疗器械维修服务机构

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第6题
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.购销合同

B.采购记录

C.质量保证协议

D.增值税专用发票

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第7题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第8题
万德公司是一家从事小家电生产的企业,为了避免因缺少零部件而导致生产中断,该企业分别从小草、
绿叶和兰花三家公司采购低压电容这一重要零部件。下列各项中,不属于万德公司采取货源策略缺点的有()。

A.供应商的承诺较低

B.无法取得更多的知识和专门技术

C.供应商容易受到订单量变动的影响

D.第一阶供应商处于显要地位

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第9题
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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第10题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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第11题
开办第()类医疗器械生产企业,企业应当经省人民政府药品监管部门审批。

A.三

B.一

C.二三

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