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应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
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A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.盗抢
B.丢失
C.骗取
D.冒领
A.安全生产监督管理部门和劳动保障部门
B.安全生产监督管理部门和卫生行政部门
C.劳动保障部门和卫生行政部门
D.安全生产监督管理部门
A.自然资源主管部门
B.卫生健康主管部门
C.农业农村主管部门
D.市场监督管理部门
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A.县级疾病预防控制机构
B.县级以上卫生健康主管部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构