下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述,正确的是()
A.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
B.杂质限量通常用百万分之几或百分之几表示
C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,不需要标准溶液进行比对
A.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
B.杂质限量通常用百万分之几或百分之几表示
C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,不需要标准溶液进行比对
A.药物中所含杂质的最小允许量
B.药物中所含杂质的最大允许量
C.药物中所含杂质的最佳允许量
D.药物中所含特殊杂质的最大允许量
E.药物中所含一般杂质的最大允许量
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
A.可以截留细菌、大分子有机物杂质
B.被截留杂质的渗透压较低,超滤所需的工作压力比反渗透低
C.超滤代替常规处理中的过滤工艺时,进入超滤前的水必须经过混凝沉淀处理
D.超滤膜过滤前投加粉未活性炭,可在超滤膜前形成滤饼,其具有高效生物粉未活性炭反应器效应
A.Cu含量在2.5%以下时没有影响
B.Pb含量超过0.005%时有害
C.Sb含量在0.05%时有害作用大
D.Zr、Ni、Ca有利
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度