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[单选题]

以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是:()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办方

E.A、C、D

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第1题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第2题
伦理委员会应当对本临床试验机构的临床试验进行跟踪监督,发现受试者权益不能得到保障等情形,可以在任何时间口头要求暂停或者终止该项临床试验。()
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第3题
什么是药物临床试验首要考虑因素?()

A.推动医学发展的利益

B.经济利益

C.科学的利益

D.受试者的权益和安全

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第4题
下列哪项不属于方案违背?()

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.受试者由于随机出错导致服错药物

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第5题
请阅读下列情况,判断不属于方案违背的是()

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.受试者由于随机出错导致服错药物

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备

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第6题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第7题
在药物临床实验过程中,下列哪一项不是必要?()

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

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第8题
保障受试者权益重要办法是:()

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

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第9题
以下哪项是GCP的基本原则()

A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠

B.预期结果一定受益

C.选择的方法必须符合科学和伦理要求

D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第10题
临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。()
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第11题
伦理审查与临床试验法规是保障受试者权利的重要措施。()
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