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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在生物学风险评定中,通过医疗器械产品与人体接触的性质和时间的不同,识别文献评审、临床经验和试验所涉及的领域,并对识别出的()进行评价

A.材料物理化学特性

B.材料组分

C.加工助剂

D.生物学危害方面的风险

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第1题
关于重组人胰岛素类似物,以下正确的是()

A.赖脯胰岛素不是重组人胰岛素类似物

B.重组人胰岛素类似物通过修饰氨基酸序列,更符合体内生理性胰岛素的理化性质和生物学特征

C.与人胰岛素相比,胰岛素类似物降糖疗效更佳、但低血糖风险更高

D.胰岛素类似物需要餐前30min注射,与人胰岛素相比,便捷性和依从性更低

E.与人胰岛素相比,胰岛素类似物免疫原性更低、可及性更高

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第2题
医疗器械生物学评价结果的表现形式()

A.产品预期用途

B.生物学试验报告

C.产品说明书及注意事项

D.生物学评价报告

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第3题
与人体接触的医疗器械产品,其生物学评价分为首次评价和()

A.动物试验评价

B.体外试验评价

C.局部评价

D.重新评价

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第4题
医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险

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第5题
()通过使设施、工具、环境等与人的工作相协调,从而减少个人的生理压力和紧张感,提高员工的舒适度。

A.机械型工作设计法

B.生物学型工作设计法

C.知觉运动型工作设计法

D.激烈型工作设计法

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第6题
在与客户建立客户关系后的10个工作日内,反洗钱中心将基于客户经理在客户初次身份识别时收集的信息,对客户开展洗钱风险评估。金融机构客户通过问卷完成客户身份识别后生成的手工评定评级与反洗钱系统生成的风险等级不一致时,应按照“孰低”原则人工维护反洗钱系统中的客户洗钱风险等级。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
进行医疗器械临床评价,可以根据()等情形,通过开展临床试验,或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

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第8题
有关风险和收益的描述中不正确的是()

A.收益越高的产品其风险也越大

B.最优化的投资是在一定风险下实现收益的最大化或者在既定的收益水平下追求风险的最小化

C.好的投资管理人就是要使客户在承担最小的风险的情况下,实现收益的最大化

D.如果产品通过一些技术手段降低了风险(如保本产品),则实现更高收益的可能性也就降低了

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第9题
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第10题
根据我行基金产品风险等级评定标准,混合偏股型基金属于()风险等级。

A.中低

B.中等

C.中高

D.高

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第11题
体能强度是指与人的体力相关的()意义上的器官或系统发育情况及健康状况。A物理学B生物学C生理

体能强度是指与人的体力相关的()意义上的器官或系统发育情况及健康状况。

A物理学

B生物学

C生理学

D心理学

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