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[单选题]

组长得到审查报告初稿后,需要认真检查(至少逐字、逐句读一遍)并进行必要的修改完善,至少需要修改或完善下列内容,不正确的是()。

A.公正性承诺需要增加签名,日期应为准备会议时间

B.根据实际情况修改报告中的对应内容

C.调整审查报告的排版,字体及大小统一美观,完成组长签名和日期项

D.需要审核组认真核对并修改一企业实际信息一致的内容,如地址人数等

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第1题
如果现场确认审查范围发生变化,需要企业重新提供书面申请,组长负责及时告知合评调度岗,组长还需要在SPI检查表、审查报告和证书确认单中分别标识并说明。()
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第2题
程序文件审查的时机包括()

A.在文件初稿完成后进行初审

B.在文件终稿完成后进行审查

C.在投入正式运行前进行全面审查

D.在运行过程中可适当安排审查

E.在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后

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第3题
审查员的职责()。

A.依照现场审查计划,客观、公正地开展审查活动

B.获取和验证审查证据,作好审查记录

C.确定审查发现,识别改进项,报告和评价受审查方服务水平

D.配合组长完成认证决定发现问题的整改,完善审查证据

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第4题
不属于年度/定期跟踪审查要求的是()

A.根据批件中的审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告

B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告

C.项目完成后应及时提交

D.如需延长批件有效期,应通过“研究进展报告”申请

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第5题
以下关于心衰患者院外随访的说法错误的是()。

A.出院后的随访主要包括出院后2至3天内的随访电话和出院后14至28天内的门诊

B.随访电话应评估临床症状,检查药物的可用性(和可负担性)确认对医疗方案的理解和遵守

C.随访电话应确保对后续随访的预约,并且交通上可行

D.出院后的风险评估应根据患者的特殊情况和需要进行调整

E.出院后的首次随访提供了重新评估临床状况的机会,提供题外的患者教育,审查药物并调整其剂量,并解决可能导致再次入院或HF恶化的问题

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第6题
根据《普速铁路接触网运行维修规则》,供电段承接试运行任务后应及时组织实施试运行期间要按规定加强监测、检查和维护,认真记录分析运行情况试运行期满后提交新产品试运行报告()
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第7题
考评人员实施阅卷评分前,考评组长(首席考评员)应该做以下哪些准备工作。()

A.需召集全体考评人员对标准答案、考评方法和评分进行认真研读,对评分尺度进行充分讨论

B.确保评分标准、工作程序和计算方法的统一

C.根据考评工作的实际需要组织好考评人员的分工

D.当发现装订不规范的试卷或试题、参考答案有误等异常情况,应及时向考评组长(首席考评员)报告,不得擅自处理

E.按流水作业方式分工进行评阅

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第8题
质量计划初稿完成后应召集企业内部()。

A.评估

B.评价

C.审查

D.审阅

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第9题
列车调度员(车站值班员)得到GSM£­R故障的报告后,应立即通知通信部门检查处理,在《行车设备检查登记簿》内登记。()
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第10题
因试验需要临时拆除设备引线时,在拆线前应(),试验完毕恢复后要仔细检查,确认连接正确、牢固,方可投入运行。

A.认真检查

B.作好标记

C.清洁脏污

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第11题
审查结论应在(),由审查组长负责。

A.现场审查过程中

B.现场审查结束后,末次会议召开前

C.末次会议中确定

D.末次会议召开后

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