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[单选题]

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，除以下哪种情况以外（)。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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第1题

生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第2题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是（)。

A.阿莫西林胶囊

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

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第3题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第4题

负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取哪些措施？

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第5题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第6题

药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是（）。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第7题

负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）

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第8题

第二类精神药品到货形成库存后，质管部专人需将（)信息7日内上报至国家食品药品监督管理总局特殊药品信息报告系统。

A.购进数据、销售数据

B.购退数据、销退数据

C.报损数据

D.以上所有

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第9题

国务院公安消防部门对全国消防工作实行监督管理。（)

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第10题

特殊化妆品经（）部门注册后方可生产、进口

A.国务院药品监督管理

B.省药品监督管理

C.市药品监督管理

D.县药品监督管理

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第11题

向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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