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[主观题]

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第1题
农业农村部令2020年第______号,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自______起施行。
农业农村部令2020年第______号,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自______起施行。

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第2题
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

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第3题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第4题
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。()
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第5题
《中药材生产质量管理规范》英文简写是()

A.GSP

B.GXP

C.GAP

D.GMP

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第6题
下列属于行政法规的是()。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第7题
针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修 订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()

A.专业化程度高

B. 技术应用先进

C. 管理控制严格

D. 国际领先

E. 流程作业标准化

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第8题
门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第9题
下列各项,不属于《药品经营质量管理规范》适用范围是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.科研单位研制药品

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第10题
IS09000族标准在过程方面规范质量管理主要是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,而不是点的控制。()
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第11题
《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低()

A.药品生产过程中的污染、混淆

B.药品生产过程中的污染、交叉污染

C.药品生产过程中的污染、交叉污染、差错

D.药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错

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