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第6题
药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致（对）（）
第7题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
第10题
我国对防控环境风险提出了意见的文件包括（)。
A.《国家环境保护“十二五”规划》
B.《“十三五”规划纲要》
C.《核安全与放射性污染防治“十三五”规划及2025年远景目标》
D.《禁止洋垃圾入境推进固体废物进口管理制度改革实施方案》
