企业应当根据()等对医疗器械进行定期检查，建立库存产品检查记录—上海执业药师继续教育

1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取相关证明文件的原件或加盖供货者公章复印件，其中必须提供销售人员()。

A、加盖供货者合同章的授权书原件

B、加盖供货者公章的授权书复印件

C、加盖供货者公章的授权书原件

D、加盖供货者合同章的授权书复印件

1、企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立库存产品检查记录。以下描述错误的是()。

A、检查并改善贮存与作业流程，贮存合理、标示清晰，发现问题应当及时调整优化贮存作业流程

B、每天至少1次对库房温湿度进行监测记录，包括：日期、时间、标准值、实时测量值、超标措施和采取措施后测量值、记录人员签字等

C、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查并记录

D、对冷库温度自动记录报警装置进行检查、保养，发现异常情况应当及时通知质量管理人员并采取相应的措施

1、以下描述错误的是()。

A、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器

B、不合格品退货申请应当由质量管理人员核实，并提出处理意见

C、退货产品与原始发货信息一致方可收货，信息不符应当拒绝接收

D、退货产品验收合格的放置合格品区，验收不合格的应当拒收，退货产品的收货、验收应当符合相关质量管理的规定

1、以下说法不正确的是()。

A、企业应当建立并保存经营的医疗器械发生不良事件的监测记录，形成档案

B、企业应当对医疗机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合

C、企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，建立医疗器械召回记录，并保存召回原始资料档案

D、企业发现其经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营

1、企业应当根据()等对医疗器械进行定期检查，建立库存产品检查记录。

A、政策、行业动态

B、销售情况、库存余额

C、市场动态和市场分析

D、库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求

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