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《医疗器械经营监督管理办法》解读考试

2023-06-28 来源:快问云

1、()应当制定年度检查计划,明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。

A、市级、县级市场监管部门

B、国家药监局

C、省级药监局

D、国家市场监管总局

2、经营不符合强制性标准或不符合经注册备案的产品技术要求的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第()条规定处罚。

A、81

B、86

C、89

D、90

3、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,依据《医疗器械监督管理条例》第()条规定予以处罚。

A、63

B、81

C、89

D、90

4、现行《医疗器械经营监督管理办法》以国家市场监督管理总局局令()公布。

A、第47号

B、第53号

C、第54号

D、第739号

5、经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,依照《医疗器械监督管理条例》第()条规定处罚。

A、81

B、84

C、89

D、90

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