我国《药品管理法》立法的基本原则是()华医网医学继续教育试题及答案
1、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。()
2、生产、销售劣药的()
A、立即吊销药品批准证明文件
B、直接吊销药品生产许可证和经营许可证
C、药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
D、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
3、我国《药品管理法》立法的基本原则是()。
A、坚持实事求是的原则
B、保持相对稳定的原则
C、以质量标志为核心的原则
D、坚持群众路线的原则
4、《中华人民共和国药品管理法》第二次修订于()施行。
A、2019-8-26
8、1984-9-20
C、1985-7-1
D、2019-12-1
5、新修订(2019年)《药品管理法》明确规定，主管全国药品监督管理工作的是()。
A、国务院卫生健康主管部门
B、国务院产品质量监督部门
C、国务院药品监督管理部门
D、国务院药品价格主管部门
1、()是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
A、原创新药
B、原研药品
C、仿制药品
D、改良药品
2、食物影响(Fdeffet,FE)研究是新药临床药理学研究的重要组成部分，评估食物对药物生物利用度的影响，对于保障临床用药的安全性和有效性、确定与食物相关的用药方案来说非常重要。()
3、“临床研究”对需开展临床试验的情况，提出了临床试验的考虑和评价方法。提出了人体生物等效性研究的评价方法，包括研究设计、检测物质、评价指标、生物等效的接受标准等。()
4、“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的()审评证据体系”(简称“三结合”审评证据体系)
A、生物药注册
B、化学药注册
C、中药注册
D、天然药物注册
5、在一致性评价中，特殊注射剂化学()药学方面的研究内容和评价要点，包括处方工艺、质量研究、临床研究样品批量等方面的内容。
A、创新药
B、原研药
C、仿制药
D、改良药
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