古代经典名方中药复方制剂的传承与创新考试-关于古代经典名方中药复方制剂审评错误的是?

1、关于古代经典名方中药复方制剂审评错误的是()

A.采用以专家意见为主的审评模式

B.由国医大师、院士、全国名中医为主的专家审评委员会对该类制剂进行技术审评

C.专家审评委员会出具是否同意上市的技术审评意见

D.参考专家意见，由药审中心出具是否同意上市的技术审评意见

2、《古代经典名方目录》收载的方剂是()及其以前医籍所记载的方剂

A.清代

B.明代

C.元代

D.宋代

3、中药3.1类制剂的质量标准时不需要()

A.指纹/特征图谱中应指认所有的成份

B.必要时应研究建立多张指纹/特征图谱

C.应研究建立多个药味的含量测定方法

D.应研究与安全性相关(包括内源性毒性成份和外源性污染物)的质量控制方法

4、2022年9月14日国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》，收载方剂()首

A.10

B.25

C.50

D.100

5、中药新药注册申请时不能实行优先审评审批的是()。

A.用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治

B.孕妇用药

C.新发现的药材及其制剂

D.药用物质基础清楚、作用机理基本明

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