2023年上海市医药专业技术人员继续教育必修课试题分享
2023-06-20
来源:快问云
小编整理了2023年上海市医药专业技术人员继续教育必修课试题及答案供大家参考,点击试题下方“参考答案”链接即可查看相关试题答案。
1、我国的三类医疗器械由哪个机构进行技术审评?()
A、国审中心
B、省、直辖市医疗器械技术审评中心
C、区级市场监管部门
D、省、直辖市医疗器械市场监管部门
参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/rxxrgs8d.html
2、定制式增材制造膝关节矫形器为几类医疗器械?()
A、一类
B、二类
C、三类
D、康复辅具,不作为医疗器械管理
参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/ukrmbf6e.html
3、科研临床转化为医疗器械难点包括()。
A、质量管理体系建立
B、专职人员缺乏
C、知识产权保护
D、以上皆是
参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/yi4dpsl2.html
4、参与试点的医疗器械注册人如何销售相关产品?()
A、医疗器械注册人自行销售
B、委托医疗器械经营企业销售
C、委托受托生产企业销售
D、以上皆可
参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/ymh6u5fz.html
5、上海医疗器械注册人应当具备以下哪个条件?()
A、住所或生产地址位于浦东自贸区内
B、应当配备兼职的法规事务人员
C、具备医疗器械生产许可证
D、具备全生命周期管理能力
参考答案:http://www.kuaiwenyun.com/null/d53xpa2l.html
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