伦理审查的类别主要分为?()临床试验伦理委员会运行与管理网络培训

1、伦理委员会至少由几人组成?()

A、7人

B、10人

C、12人

D、15人

2、实地访查与受试者抱怨处理意见认为“需要采取进一步的处理措施”时，应当提交?()

A、会议报告

B、形式审查

C、简易审查

D、会议审查

3、伦理委员会的审查项目类文件，其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()。

A、至少试验用药物上市后5年，至少临床试验结束后10年

B、至少临床试验结束或者终止后5年，至少临床试验完成或者终止后10年

C、至少试验用药物上市后10年，至少临床试验结束后10年

D、至少临床试验终止后10年，至少临床试验结束后5年

4、伦理委员会在受理项目时，由谁来确定审查方式?()

A、伦理秘书

B、办公室主任

C、主审委员

D、主任委员

5、在简易审查中，须在几天内完成主审并填写审查工作表?()

A、1天

B、5天

C、7天

D、15天

6、伦理审查的类别主要分为?()

A、初始审查、跟踪审查

B、初始审查、跟踪审查、复审

C、初始审查、跟踪审查、再审

D、初始审查、复审、再审

7、正式受理送审材料至审查会议的最长时限一般不超过?()

A、7天

B、15个工作日

C、2个月

D、1个月

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